理濤 肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀 試驗步驟
試驗步驟:
1如果注射座與導管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。
2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4用裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點分布應盡量均勻。每穿刺10次,向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱的Z大穿刺次數。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。
7將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。
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